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下载产品

下载产品包括下载剂、下载器械(含生物指示物、国际指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照下载产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《下载产品卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对下载产品实行卫生许可制度。下载产品卫生许可文件全称为“下载产品卫生安全评价报告“,要求下载产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的下载产品检验机构出具的下载产品客户端检验报告,获得许可后方可进行生产销售。


下载产品使用对象的风险程度分三类管理,分别为一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的下载产品,包括用于医疗器械的高水平下载剂和下载器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜下载剂,生物指示物、灭菌效果国际指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的下载产品,包括除第一类产品外的下载剂、下载器械、国际指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。


下载产品特色检测服务

下载剂

下载器械

抗抑菌剂及一次性卫生用品

医用下载剂

紫外线下载器

妇科抗(抑)菌剂

家用下载剂

臭氧下载器

皮肤抗(抑)菌剂

工业用下载剂

过氧化氢下载机

粘膜抗(抑)菌剂

进口下载剂

空气下载器

口腔抗(抑)菌剂、漱口水

高效下载剂

食具下载柜

卫生湿巾(下载、抗菌湿巾)

广谱下载剂

物体表面下载器

普通湿巾、卫生巾


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